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進(jìn)口的口罩應(yīng)該屬于哪類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇呢?

發(fā)布時(shí)間:2025-10-11 點(diǎn)擊:36
一般貿(mào)易口罩進(jìn)口清關(guān)方案
1.若收貨人非國家認(rèn)定慈善機(jī)構(gòu),或贈予人有指定的受贈機(jī)構(gòu),要以一般貿(mào)易方式進(jìn)口后發(fā)運(yùn)到指定收貨人。
2.一般貿(mào)易稅號及稅率:
a.護(hù)目鏡:增值稅:13%,關(guān)稅:7%
b.口罩:增值稅:13%,關(guān)稅:6%
c.醫(yī)療用硫化橡膠衣著用品及附件(醫(yī)用橡膠手套):增值稅:13%,關(guān)稅:8%。
以上稅率供參考,具體稅則以實(shí)際物資規(guī)格成分為準(zhǔn)。
對緊急情況下進(jìn)口的口罩,可先登記放行,再按規(guī)定補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù),對 慈善捐贈口罩,海關(guān)先登記放行,再按規(guī)定補(bǔ)辦減免稅相關(guān)手續(xù)。
對進(jìn)口口罩即到即提,通關(guān)零延時(shí),對捐贈的醫(yī)用口罩,暫停捐贈備案登記,對未獲得醫(yī)療器械注冊證書的醫(yī)用口罩,憑省藥監(jiān)部門的證明快速放行。
3、醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)證明:
根據(jù)醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)管理辦法,我國對醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)行分類管理,進(jìn)口清關(guān)前可以從藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查詢上述物資屬于哪一類監(jiān)管類別:
i類屬于風(fēng)險(xiǎn)程度低,企業(yè)在口罩進(jìn)口清關(guān)時(shí)需要向海關(guān)交驗(yàn)《第一類醫(yī)療器械備案憑證》;
ii類屬于中度風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)在口罩進(jìn)口清關(guān)時(shí)需要向海關(guān)交驗(yàn)《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,并由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
iii類屬于高度風(fēng)險(xiǎn)的,企業(yè)在醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)時(shí)需要向海關(guān)交驗(yàn)《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。
4、無醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)證明通關(guān)方式:
1)企業(yè)自用征稅方式:企業(yè)進(jìn)口疫情防護(hù)物資用于企業(yè)自用的,除提供常規(guī)運(yùn)單、發(fā)票、箱單外還需提供企業(yè)承諾書,承諾物資為非醫(yī)用,放行前海關(guān)可能會對貨物實(shí)施查驗(yàn),確定品名、成分、型號及是否非醫(yī)用
2)捐贈物資:根據(jù)海關(guān)總署2020年17號公告,各直屬海關(guān)相關(guān)通關(guān)現(xiàn)場設(shè)立進(jìn)口捐贈物資快速通關(guān)專門受理窗口和綠色通道,實(shí)施快速驗(yàn)放。緊急情況下可先登記放行,再按規(guī)定補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。也就是說,對于尚未在我國注冊的特殊物品和醫(yī)療器械的,可向藥監(jiān)等主管部門申請有關(guān)證明文件,并向海關(guān)申請放行。如果屬于特殊情況的,可以先申請放行,后再由受贈人和使用人補(bǔ)辦有關(guān)證明文件。
上海作為aeo高級認(rèn)證企業(yè),熟悉海關(guān)法規(guī)、政策、業(yè)務(wù)程序,又具有豐富的通關(guān)經(jīng)驗(yàn),為客戶提供口罩進(jìn)口清關(guān)理報(bào)檢、貨運(yùn)代理、外貿(mào)通關(guān)一體化等優(yōu)質(zhì)服務(wù)。口罩進(jìn)口清關(guān)服務(wù)熱線


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